我国正处于呼吸道感染高发期,儿童由于免疫力低下,是易感人群。一些家长错误地认为应该减少孩子服用成人药物的剂量。 “猜剂量选药”的现象在儿童用药中依然存在。记者走访多家医院儿科门诊和药房发现,不规范用药会给孩子带来副作用,甚至延误治疗、加重症状。受访者表示,这些看似“方便”的用药操作背后,隐藏着儿童用药种类与临床需求之间的差距。儿童获得药品受到多种因素的限制,包括专业药品短缺、生产和设备不足、供应周期长等。临床试验。建议从政策层面给予更多引导,加强研究、开发儿科用药保障,加强儿科用药知识普及。 “成人药事业部”存在风险。近年来,各类流感药物、感冒药、退烧药及呼吸道检测服务的需求快速增长。在流感季节,儿童是第一线“受害者”,因为他们的免疫系统尚未成熟。记者了解到,北部小镇一家儿童医院高峰时每天接待病人1.3万人次。事实上,一些医生发现儿童常常对成人剂量产生依赖。天津市天津医院药剂科主任冯鑫表示,他就遇到过家长凭自己的经验给孩子自行用药,甚至使用引起副作用的成人药物的案例。例如,在流感季节,孩子一发烧,很多家长就争先恐后地使用奥司他韦。然而,盲目使用流感药物不仅没有效果,会掩盖真实病情,延误诊断和治疗。深圳市妇幼保健院曾收治过一名10个月大的女婴。女孩的父母服用了超过推荐剂量五倍的静脉注射对乙酰氨基酚,女孩的发烧迅速进展为急性肝功能衰竭,并伴有凝血功能障碍和神经系统症状。经过8天的紧急治疗,肝功能恢复。中南大学湘雅医院药学部主任刘绍等专家表示,儿童并不是成人的“缩小版”咳嗽。药物的吸收、分布、代谢、排泄与成人有很大不同。单纯减少成人用药剂量不仅不能保证安全有效,还可能影响儿童的发育。 “各个年龄段的药代动力学存在差异。从规格上来说,静脉注射剂型适合3岁以下儿童,咀嚼剂型适合3岁以下儿童。”e平板电脑适合6至12岁的儿童。 “从安全角度看,儿童由于肝酶系统发育不完善,副作用发生率较高。”天津中医药研究院附属医院药学部副院长周伟说。不规范用药的背后,也隐藏着儿童用药难的现实困境。业内人士表示,真正针对儿童生理特点开发的专科药物数量有限,特别是在呼吸系统、神经系统、罕见病等领域。“儿科用药也是一个临床挑战。如果我们看每类儿科药物,在批准的药物总数中,批准的儿科药物数量相对较少。”Fong Sing说,儿童所患的疾病比成人多得多。“许多疾病被认为只影响成人,例如心血管疾病ASE和糖尿病实际上在儿童中更常见。 “营养摄入过多、缺乏运动,导致儿童新疾病增多。”金药大仁堂中医研究所副所长程丽英认为,非法药物在医学上并不是绝对禁止的,但前提是有足够的科学证据支持,风险可控,知情通报是必要的。问题是,长期依赖这种方法,也会导致儿科用药体系建设长期缺失。“我们已经认清了药品短缺的困境。”儿童专用药物。据了解,儿科用药面临的根本挑战是专科药品短缺。此外,儿童人口的变化也给用药安全带来了新的要求和挑战。 m的类型之间存在差距药物和疾病的需要。陈丽英表示,我国上市的数千种化学制剂中,儿童专用剂型的不到10%,90%的儿童药品都不是特殊药品。这意味着日本90%以上的儿科药品都是小规模的。接受采访的专家表示,儿童肿瘤、高血压、糖尿病等领域的专用药物尤其短缺,这意味着这些药物不是为儿童设计的,大多数需要与成人药物结合使用。例如,儿科用药需要更精准的剂量和合适的剂型(如口服液、混悬剂、口腔崩解片),但目前市场以成人常用剂型(如片剂、注射剂)为主,缺乏适合低龄儿童的剂型和更小的产品,需要“打破”和“计量”用药,这使得儿童用药成为可能。增加某些剂量规格的风险。数量太大,需要分成复合体或按估计剂量;相比之下,一些剂型,如多剂量梯度规格、颗粒剂和口服溶液,仍然不足,这反映了儿科药物开发的长期困难。”他说。这种细分对于新生期的药企来说是比较困难的,研发成本也比较高。 “儿科药物的临床试验周期相对较长,难度更大。很多药物无法招募儿科受试者,导致缺乏相应药物临床数据的收集。冯研发。企业投入意愿较低,最终影响市场供应。正在采取各种措施完善研发。制度:近年来,政府通过政策推动儿科药物的研发。”如优先审批、研发上市推广、医保优惠待遇等。批准销售的儿科药物数量逐年增加。但总体药品短缺问题仍需关注。进一步强化政治支持,优化研发环境,满足儿童药品需求。要提高生产积极性,可以明确法律法规。监管支持。 “从一些国家的实践经验来看,儿科药物并不完全依赖自愿的市场行为,而是法律要求或激励企业研究儿科药物。”陈丽英表示,在一些发达国家,儿科药品受到“优先审评、关税降低和公共财政支持”。我国现有政策执行的制度约束和激励机制还有待进一步完善。例如,一种新药上市后,对药物的研究儿科药物必须同时进行,经批准后可以延长专利和市场独占期。 ——加大政治激励力度,激发创业热情。陈丽英及其同事建议鼓励成熟、安全的使用,通过现实世界的研究逐步将其转化为针对儿童的正式改编。相关部门可牵头制定儿科用药指导原则,重点关注临床方案、替代方案等,有效指导企业研发。通过优先审评审批、税收优惠、研发补贴、医保支持等方式鼓励企业参与儿科药品研发。 ——运用新技术,提高研发效率。冯鑫和他的同事表示,人工智能可以用于药物研发。 “以前,计算机被用来代替人工检测药物的分子结构,引领药物研发进展。现在,在人工智能时代,儿科药物研发正在构建智能模型,并整合来自先前临床试验、先前现实世界研究和证据的数据。 “通过使用循证证据,我们可以预测儿科药物的有效性和安全性。”他表示,借助AI技术,可以优化临床试验方案,提高研发效率和安全性,降低研发成本,儿童药品的注册和销售可能有更好的科学依据。——加强家庭用药的普及。周伟及其同事表示,家长在给孩子用药前要严格核对药品的名称、剂型和适用年龄。儿童用药,成人严禁减少用药剂量。首先应根据医生的建议和指示并根据自己的情况确定用药剂量。r 年龄。避免简单转换。
(编辑:何欣)