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中国网财经讯 11月21日，11月20日，中国创新药企信达生物（01801.HK）宣布，其全球首个专利双GCG/GLP-1受体激动剂masdutide的GLORY-2三期临床试验在中国BMI≥30 kg/m2以上的中重度肥胖人群中达到主要终点及所有关键次要终点。这将为许多肥胖者提供一种可以与减肥手术相媲美的个性化、非侵入性减肥的新选择。研究数据显示，与安慰剂相比，使用 masdutide 9 mg 治疗可实现显着更大的体重减轻，平均减轻 20.08%，尤其是在单纯性肥胖受试者中。它还显着改善了许多代谢指标，包括腰围、收缩压d 血压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和血尿酸水平。它具有良好的耐受性和安全性。目前，我国肥胖患病率较高，BMI大于30公斤/平方米的“超重”群体往往承受着心脏代谢疾病的负担。他们是临床体重控制和代谢综合征防治中需要特别关注的一群患者。目前，该人群缺乏有效的非侵入性药物治疗方案。 GLORY-2中，受试者平均基线BMI大于34 kg/m²，在我国已属于中重度肥胖范畴。 GLORY-2首席研究员、北京大学人民医院吉立农教授表示：“肥胖作为一种慢性病，其防治应受到全社会的高度重视。我国肥胖患病率较高，d 肥胖者心脏代谢疾病的负担较高。 BMI超过32.5 kg/m2的肥胖人群往往心脏代谢疾病负担较高，这是一种特殊的需求。”根据日本目前的临床指南，代谢手术通常被认为是首选治疗选择，越来越多的临床证据表明，针对中重度肥胖开发合适的药物治疗方法为这一群体提供了创新的解决方案，以平息这一局面。信达生物制药集团综合管线研发总监钱雷博士，表示：“我们正在开发masdutide的不同剂量和给药方案，为不同程度肥胖的患者提供更理想的治疗选择。建议 BMI 大于 30 kg/m2 的中国患者使用 Masdutide 9 mg。它是专为中度和重度肥胖患者的减肥需求而开发的32.5 公斤/平方米。此前，这组人群只能通过减肥手术实现有效的体重控制，主要是体重≥28 kg/m²或24 kg/m²≤BMI < 28 kg/m²且至少患有一种肥胖相关合并症的患者。现有的临床研究表明，使用马西多肽可使体重降低高达21%，肝脏脂肪含量降低80%以上，腰围减小。颈围可达 11 厘米。研究表明，它可以减少颈围达 3 厘米。它还可以改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管和代谢指标，并被评为2025年全球最有前途的10种药物之一（FIERCE Pharma 2025计划提交masdutide 9 mg体重的上市申请）。近期向国家药品监督管理局（NMPA）提交成人成人中度肥胖患者的治疗方案，力争尽快为我国中重度肥胖人群提供更有效的治疗选择。可能的。雷先生表示：“围绕Masdutide的生命周期管理计划不断扩大极限，我们将根据科学证据和未满足的医疗需求，继续推动Masdutide新适应症的开发。我们将继续建设我们的管道，继续回应人们对幸福生活的追求，服务更多的患者。”
（编辑：加成健）
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